|
عوامل تاثیر گذار بر حساسیت و اختصاصیت تست های عفونی در کیت های الایزا
1- میزان عدم دقت کیت
2- میزان حساسیت آنالایتیکال کیت
3- میزان اختصاصیت آنالایتیکال کیت
4- نوع آنالیت های مورد جستجو توسط کیت
5- بررسی اثرات مداخله گرها
6- جمعیت مورد مطالعه
4- نوع و تعداد آنالیت های مورد جستجو توسط کیت – قسمت اول
نوع آنالیت هایی که یک کیت عفونی مفروض مورد جستجو قرار می دهد نیز بر میزان حساسیت و اختصاصیت تشخیصی کیت تاثیرگذار است . بطور مثال چنانچه در بازارهای بین المللی برای یک آنتی ژن خاص 4 منبع وجود داشته باشد و یک کمپانی از همه آنها در ساخت کیت خود استفاده کند و کمپانی دیگر فقط از 3 نوع آنتی ژن استفاده نماید ، به راحتی می توان دریافت ، کیتی که در آن همه آنتی ژنهای موجود برای یک عامل بیماری خاص به کار رفته ، قابل اعتماد تر بوده و میزان اطمینان به نتایج در این مورد بیشتر خواهد بود .
کیتی که تعداد آنتی ژنهای کمتری در ساخت آن به کار رفته است ممکن است بدلیل بکار نبردن همان یک آنتی ژن نتواند آنالیت مربوطه را شناسایی کرده و در نتیجه نمونه مفروض منفی خواهد شد که این منفی یک منفی کاذب خواهد بود .
بنا براین تعداد و نوع آنالیت هایی که یک کیت مورد جستجو قرار می دهد نیز باید توسط مسوولین الایزا مورد توجه قرار گیرد که اغلب در بروشور کیت قید می گردد و تفسیر نتایج نیز با در نظر داشتن و آگاهی نسبت به این مساله صورت می پذیرد.
|